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恒瑞醫藥:子公司SHR-4298注射液臨床試驗獲批 觀焦點

2025-09-30 18:00:53    來源:界面新聞


(資料圖片)

恒瑞醫藥9月30日公告,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于SHR-4298注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展晚期實體瘤的臨床試驗。

SHR-4298注射液是公司自主研發的1類治療用生物制品,擬用于治療晚期實體瘤。截至目前,相關項目累計研發投入約2,879萬元。根據我國藥品注冊相關的法律法規要求,藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后,尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。

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